省局部署開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)
發(fā)布日期：2012-11-11 點(diǎn)擊數(shù)：25804
省食品藥品監(jiān)管局制定印發(fā)了《廣東省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》，部署開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。這是貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議”精神，結(jié)合廣東省委、省政府關(guān)于開展“三打”專項(xiàng)行動(dòng)總體工作部署，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，確保公眾用藥安全的重要舉措之一。
為順利完成專項(xiàng)工作，省局成立了“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長(zhǎng)由省局局長(zhǎng)陳元?jiǎng)贀?dān)任，副組長(zhǎng)由省局副局長(zhǎng)馬光瑜、陳德偉、張京華擔(dān)任，省局政策法規(guī)處、藥品流通監(jiān)管處、監(jiān)察室、稽查分局、藥品檢驗(yàn)所、審評(píng)認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人為小組成員，并要求各市局成立一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立由安監(jiān)、流通、稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，省局明確了重點(diǎn)整治內(nèi)容及重點(diǎn)檢查企業(yè)，并細(xì)化檢查要點(diǎn)。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)整治：未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品批發(fā)環(huán)節(jié)重點(diǎn)整治：存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為；對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位及其購(gòu)銷人員資質(zhì)審查不嚴(yán)格；對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致，沒(méi)有做到“票、帳、貨、款”相符。藥品零售環(huán)節(jié)重點(diǎn)整治：進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品銷售去向不清；購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全；超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。
本次整治堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰，對(duì)于集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，將依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。上一篇:
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