帶量采購來了!《4+7城市藥品集中采購文件》正式發(fā)布

11月14日召開的中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》。會議指出，國家組織藥品集中采購試點，目的是探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。要按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，堅持依法合規(guī)，堅持市場機制和政府作用相結合，確保藥品質量和供應穩(wěn)定。

11月15日上午，上海陽光醫(yī)藥采購網掛出《4+7城市藥品集中采購文件》，標志著全國性的藥品集中采購試點正式開始。試點地區(qū)為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（以下簡稱“4+7城市”）。試點地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室作為工作機構，代表試點地區(qū)公立醫(yī)療機構實施集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔。

　　本次4+7帶量采購方案共涉及阿托伐他汀口服常釋劑型等31個品種。申報企業(yè)承諾申報品種的全年產銷能力達到本次采購數(shù)量要求，同時，申報品種屬于采購品種目錄范圍，且需要滿足以下要求之一：原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。

　　文件明確，約定采購量由各試點地區(qū)上報確定，各試點地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購結果。集中采購結果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機構須優(yōu)先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。各試點地區(qū)醫(yī)療機構在優(yōu)先使用集中采購中選品種的基礎上，剩余用量可按所在地區(qū)藥品集中采購管理有關規(guī)定，適量采購同品種價格適宜的非中選藥品。本次集中采購以結果執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。

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